¹®È­ÀϺ¸

µÚ·Î°¡±â
°Ë»ö/¸Þ´º
°Ë»ö
¸Þ´º
°æÁ¦

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, Áß±¹¿¡ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ® ½Å¾à Çã°¡½Åû Á¦Ãâ

¹ÚÁö¿õ ±âÀÚ
¹ÚÁö¿õ ±âÀÚ
  • ÀÔ·Â 2024-12-04 15:06
´ñ±Û ÆùÆ®

photoÀ̹ÌÁö Å©°Ôº¸±â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Áß±¹ NDA ½Åû ±â³ä ¼¼¸®¸Ó´Ï. Sk¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ Á¦°ø



SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ°ú ±Û·Î¹ú ÅõÀÚ»ç 6D ijÇÇÅ»ÀÌ ¼³¸³ÇÑ ÇÕÀÛ¹ýÀÎ À̱״Ͻº Å׶óǻƽ½º(Ignis Therapeutics)°¡ Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)¿¡ ³úÀüÁõ ½Å¾à ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» Á¦ÃâÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.

Áß±¹Àº ¾à 1000¸¸ ¸íÀÇ ³úÀüÁõ ȯÀÚ°¡ ÀÖ´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀå Áß Çϳª¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù.

À̱״Ͻº Å׶óǻƽ½º´Â Áß±¹ ³»¿¡¼­ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇÑ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ¼ö¸éÀå¾Ö Ä¡·áÁ¦ ¡®¼Ö¸®¾ÏÆäÅ硯, ±âŸ CNS(ÁßÃ߽Űæ) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúµéÀ» ÁßÈ­±Ç¿¡ »ó¾÷È­Çϱâ À§ÇÑ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ °³¹ßÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ±Û·Î¹ú ÆǸŠÁßÀÎ Çõ½Å ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅçµµ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í ÇÔ²² NDA Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.

¶Ç SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº À̳¯ À̱״Ͻº Å׶óǻƽ½ºÀÇ Áß±¹ NDA ½ÅûÀ¸·Î 1500¸¸ ´Þ·¯(¾à 212¾ï ¿ø)ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº°) ±â¼ú·á¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤À̶ó°í °ø½ÃÇß´Ù.

¿¡Àϸ° ·Õ À̱״Ͻº Å׶óǻƽ½º ´ëÇ¥´Â "Áß±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¡ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù"¸ç "ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ªÀº »îÀÇ ÁúÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̵¿ÈÆ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀº "Áß±¹Àº ¼¼°è¿¡¼­ °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â ÀÇ·á ½ÃÀå Áß Çϳª"¶ó¸ç "À̹ø NDA ½ÅûÀÌ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀ» ±Ø´ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ºÐ¼ö·ÉÀ̶ó ¹Ï´Â´Ù"°í Çß´Ù.

¹ÚÁö¿õ ±âÀÚ

ÀÌ ±â»ç¸¦ Ä£±¸µé°ú °øÀ¯ÇØ º¸¼¼¿ä.

°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
¾È³» ¹öÆ°

ÃÖ±Ù 12½Ã°£³»
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º

¹®È­ÀϺ¸ ÁÖ¿ä´º½º
<em class='label'>[¼Óº¸]</em>¡°»õº®±îÁö °í¹Î¡± Çѵ¿ÈÆ ¡°ëŠźÇÙ Åë°úµÇÁö ¾Êµµ·Ï ³ë·Â¡±
[¼Óº¸]¡°»õº®±îÁö °í¹Î¡± Çѵ¿ÈÆ ¡°ëŠźÇÙ Åë°úµÇÁö ¾Êµµ·Ï ³ë·Â¡± Çѵ¿ÈÆ ±¹¹ÎÀÇÈû ´ëÇ¥´Â 5ÀÏ À±¼®¿­ ´ëÅë·É źÇÙ¼ÒÃß¾È Ç¥°áÀ» ¾ÕµÎ°í ¡°´ç ´ëÇ¥·Î¼­ À̹ø źÇÙÀº Áغñ ¾ø´Â È¥¶õÀ¸·Î ÀÎÇÑ ±¹¹Î°ú ÁöÁöÀÚµéÀÇ ÇÇÇظ¦ ¸·±â À§ÇØ Åë°úµÇÁö ¾Êµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ÇÑ ´ëÇ¥°¡ °è¾ö »çÅ ÀÌÈÄ À± ´ëÅë·É źÇÙ¿¡ ´ëÇÑ ¸íÈ®ÇÑ ÀÔÀåÀ» ¹àÈù °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù. ÇÑ ´ëÇ¥´Â À̳¯ ±¹È¸¿¡¼­ ¿­¸° ÃÖ°íÀ§¿øȸÀÇ¿¡¼­ ¡°°è¾ö ¼±Æ÷ ´çÀϺ¸´Ù ¾îÁ¦, ¿À´Ã »õº®±îÁö ´õ °í¹ÎÀÌ ÄÇ´Ù¡±¸ç ÀÌ °°Àº ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù. ÇÑ ´ëÇ¥´Â À̳¯ ¡°´ëÅë·ÉÀÇ À§ÇåÀûÀÎ °è¾öÀ» ¿ËÈ£ÇÏ·Á´Â °ÍÀÌ Àý´ë ¾Æ´Ï´Ù¡±¶ó¸ç ¡°Àú´Â °è¾ö ¼±Æ÷ ÃÖÃÊ ½ÃÁ¡ºÎÅÍ °¡Àå ¸ÕÀú À̹ø »çÅ¿¡ ´ëÇÑ ±¹¹ÎÀÇ ºÐ³ë¿Í ¾Ö±¹½É¿¡ ÇÔ²² Çß°í, ¾ÕÀ¸·Îµµ ÇÔ²² ÇÒ °Í¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù. ±×·¯¸é¼­ ¡°´ëÅë·ÉÀ» ºñ·ÔÇØ À§ÇåÀû °è¾öÀ¸·Î ±¹¹ÎÀ» ºÒ¾ÈÇÏ°Ô ÇÏ°í ÇÇÇظ¦ ÁØ °ü·ÃÀÚµéÀº ¾öÁ¤ÇÏ°Ô Ã¥ÀÓÀ» Á®¾ß ÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ¾Õ¼­ ±×´Â Àü³¯ ±¹È¸¿¡¼­ ¿­¸° ºñ»óÀÇ¿øÃÑȸ¿¡ Âü¼®ÇÏ¸ç ±âÀÚµé°ú ¸¸³ª ´õºÒ¾î¹ÎÁÖ´ç µî ¾ß´çÀÌ ÃßÁøÇÏ´Â À± ´ëÅë·É źÇÙ¿¡ ´ëÇÑ Âù¼º¡¤¹Ý´ë ÀÔÀåÀ» ¹¯ÀÚ ¡°±×·± Áú¹® ÇϳªÇϳª¿¡ ´ë´äÇÏÁö ¾Ê°Ú´Ù¡±¸ç ¾ð±ÞÀ» ¾Æ³¤ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶Ç ¡®´ëÅë·É½Ç¿¡¼­ ºñ»ó°è¾ö·ÉÀÌ ¾ß´ç¿¡ ´ëÇÑ °æ°í¼º ÀǹÌÀÏ »ÓÀ̶ó°í ÇÑ´Ù¡¯´Â Áú¹®¿¡ ´ëÇØ ¡°°è¾öÀÌ °æ°í¼ºÀÏ ¼ö ¾ø´Ù¡±¶ó¸ç ¡°°è¾öÀ» ±×·¸°Ô ¾µ ¼ö ÀÖ°Ú³ª¡±¶ó°í ÁöÀûÇϱ⵵ Çß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ÇÑ ´ëÇ¥´Â À± ´ëÅë·É°úÀÇ ¸é´ã °á°ú¿¡ ´ëÇØ ¡°´ëÅë·ÉÀº ¹ÎÁÖ´çÀÇ Æø°Å ¶§¹®¿¡ ¾î¿ ¼ö ¾øÀÌ ºñ»ó°è¾öÀ» ÇÑ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù¡±¸ç ¡°´ëÅë·ÉÀÇ ÀÌ »çÅ¿¡ ´ëÇÑ ÀνÄÀº ÀúÀÇ Àνİú, ±¹¹ÎÀÇ Àνİú Å« Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ¾ú°í °ø°¨Çϱ⠾î·Á¿ü´Ù¡±°íµµ ÀüÇß´Ù. ¶Ç ¡°´ç ´ëÇ¥·Î¼­ ´ëÅë·ÉÀÇ Å»´çÀ» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ¿ä±¸ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°Á¦°¡ Ã¥ÀÓÁö°í ¾ÕÀå¼­¼­ ÀÌ »çŸ¦ ¼ö½ÀÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¾ð±ÞÇß´Ù.°û¼±¹Ì ±â
±â»ç ´ñ±Û

º»¹® ±ÛÀÚ Å©±â¸¦ Á¶ÀýÇϼ¼¿ä!

¡Ø ¾Æ·¡ ±ÛÀÚ Å©±â ¿¹½Ã¹®À» È®ÀÎÇϼ¼¿ä.

´ëÇѹα¹ ¿ÀÈĸ¦ ¿©´Â À¯Àϼ®°£ ¹®È­ÀϺ¸. º»Àο¡ ¾Ë¸ÂÀº ±ÛÀÚ Å©±â¸¦ ¼³Á¤Çϼ¼¿ä.

´Ý±â
ÁÁÀº ±â»ç´Â Ä£±¸µé°ú °øÀ¯Çϼ¼¿ä!
´Ý±â