여성·비수도권 등 다양성 확보

식품의약품안전처가 최근 민간위원장 위촉과 위원 증원을 토대로 한 중앙약사심의위원회(중앙약심) 조직 개편은 전문성 강화와 함께 심의 과정에서의 적시성 확보에 무게를 둔 것이란 분석이 나온다. 의약품 심의에서 가장 강조되는 안전성 확보를 위해 민관 공동위원장 체제를 구축하고, 동시에 위원 규모를 대거 확대해 전문성을 강화하겠다는 취지다.

15일 식약처에 따르면 중앙약심 조직 개편은 크게 △중앙약심 민간위원장 위촉 △중앙약심 위원 규모 확대(99→267명) △소분과위원회 정비(34→26개) 등으로 이뤄졌다.

중앙약심은 식약처장·보건복지부 장관의 자문에 응해 의약품 등 정책 및 기준·규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항을 조사·심의하는 기관이다. 식약처는 “다양한 전문성을 갖춘 위원들이 안건을 심의할 수 있도록 중앙약심 위원 규모를 267명으로 확대한 것”이라며 “위원은 의약품 관련 학계·연구단체(131개), 병원(135개), 협회·학회(89개) 등에서 추천받은 전문가 중 다양한 전공·이력 등을 종합(여성 위원 40% 이상, 비수도권 위원 50% 이상 비율 반영)해 선정했다”고 밝혔다. 식약처는 중앙약심 내 소분과위원회 현황과 개최 횟수 등을 고려해 소분과위원회 수를 26개(종전 34개)로 통합 정비했다. 기존에 중첩되던 위원회 기능을 통합해 수를 줄이는 대신 효율성과 전문성을 높인다는 방침이다.

중앙약심 조직 개편의 가장 큰 변화는 처음으로 민간위원장 체제를 도입한 점이다. 식약처는 민관이 협력하고 전문성을 강화해 의약품 안전성과 효과성에 대한 심의 수준을 높이고, 국내 의약품 산업 발전에 기여할 수 있는 의약품 분야 정책·제도를 견인한다는 의도다. 특히 코로나19 사태 속 백신 등 의약품 도입 과정에서 안전성과 함께 적시성이 강조된 만큼 민간의 효율성을 도입하려는 의도가 크다.

정철순 기자 csjeong1101@munhwa.com