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손문기 식품의약품안전처장

세포치료제, 바이오시밀러, 백신으로 대표되는 바이오의약품 시장이 전환기를 맞고 있다. 급속한 사회 환경 변화로 만성·난치성 질환자가 늘어나고 있고 신종 감염병 출현, 생물테러 등으로 인해 바이오의약품에 대한 중요성이 전 세계적으로 부각되고 있다. 특히 인구 고령화로 인한 건강보험 재정부담 등 사회적 비용이 증가하면서 바이오의약품에 대한 관심이 더욱 높아지고 있다.

지난 6월 초 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2016 바이오인터내셔널컨벤션’은 69개 국가, 1800여개 업체가 참여하는 세계 최대 규모의 행사였다. 우리나라도 역대 최대로 100개가 넘는 업체가 참가했다. 전 세계에 불고 있는 바이오 열풍을 단적으로 보여주는 사례다.

애플과 구글은 정보기술(IT) 분야에서 창의적인 아이디어로 획기적인 변화를 일으켜 시장의 판도 자체를 바꾼 게임체인저(game changer)였다. 최근 바이오의약품 분야에서도 게임체인저가 되기 위한 국가간·기업간 경쟁이 치열하다.

바이오의약품은 신약 개발뿐 아니라 의약품위탁생산(CMO)과 바이오시밀러에서도 성장 가능성이 무궁무진하여 선진국들이 앞다퉈 제도를 개선하고 연구·개발에 천문학적인 비용을 쏟아 붓고 있다. 머크, 화이자, 글락소스미스클라인 등 다국적 제약사들은 바이오 벤처의 인수·합병과 전략적 제휴 등을 활용하여 급성장 중인 바이오의약품 시장을 선점하려 하고 있다.

국내 업체들은 바이오의약품 분야에서 최고 수준의 경쟁력을 갖췄다는 평가를 받고 있다. 세계 최초로 줄기세포치료제를 상용화했고, 항체 바이오시밀러를 시판했으며, 세포배양 인플루엔자 4가 백신을 개발하는 등 합성의약품 분야와 다르게 세계 최고 수준의 기술력을 보유하고 있다.

정부는 바이오의약품이 우리나라 경제를 이끌어 갈 미래 핵심 산업으로 자리매김할 수 있도록 연구·개발부터 제품화에 이르기까지 모든 단계에 걸쳐 맞춤 정책을 펼치고 있다.

연구·개발 활성화를 위해 세제 혜택을 주고 펀드를 조성하여 투자를 지원할 계획이다. 또한 신속하게 제품화될 수 있도록 허가 절차 등의 규제를 개선하고, 전담 컨설팅 등 맞춤형·밀착 지원을 강화하고 있다. 아울러 국제협력을 강화하여 우리나라 기준이 국제 표준으로 채택되도록 하고, 해외 수출 지원을 위해 ‘바이오 IT 플랫폼’에 국가별 규제 정보 등 필요한 정보를 확대 제공 중이다.

하지만 정부 정책만으로는 창의적인 아이디어로 혁신적인 신약들이 개발돼 지속 가능한 성장이 이루어지는 성과를 거두기 어렵다. 산업계·의료계·학계 등이 서로 유기적으로 협력하는 생태계를 조성해야만 우리나라가 ‘바이오 7대 강국’이라는 목표를 달성할 수 있다.

식품의약품안전처는 오는 27일부터 5일간 ‘2016년 글로벌 바이오 콘퍼런스’를 개최한다. 이 자리를 통해 최신 바이오의약품 개발 현황과 동향을 공유하고 발전 방향을 모색하는 동시에 높아진 우리나라 바이오의약품의 위상을 보여줘야 할 것이다.

앞으로 10년 내에 세계 바이오의약품 시장의 판도 자체를 바꾸는 게임체인저가 우리나라에서 나오길 기대한다.