유바이오시스, 중국에 500세트 수출


국내에서 개발된 연골 재생 촉진 액상 콜라겐주사가 국내 처음으로 중국 시장에 진출했다.

국내 의료기기업체 유바이오시스는 지난달 25일 연골 재생용 액상 콜라겐 ‘카티리젠’ 500세트를 중국에 수출했다고 27일 밝혔다. 유바이오시스는 연골재생을 위한 의료기기 가운데 중국 내 시판 허가를 받은 것은 국내외 제품을 통틀어 카티리젠이 처음이라고 설명했다.

유바이오시스에 따르면 카티리젠 중국 수출을 위해 지난 7년간 중국 파트너사인 다롄 화주오 바이오텍과 함께 전임상자료를 구축하고 중국 내 환자 105명을 대상으로 임상 시험을 한 끝에 지난 4월 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판 승인을 받았다.

유바이오시스는 카티리젠의 임상적 유효성도 확인됐다고 밝혔다. 북경대 제3병원 등 중국 내 병원 4곳에서 한 임상시험에서 자기공명영상(MRI)을 통한 무릎연골 구조적 재생 평가 방법(MOCART) 점수를 평가한 결과 75.83으로 미세골절술 시술을 받은 대조군의 63.33보다 12.50 높았다고 전했다.

유바이오시스 관계자는 "카티리젠 중국 품목허가에 8년이 넘는 시간이 걸렸다"며 "엄격하고 까다로운 중국국가약품감독관리국 승인을 받은 것은 그 자체로 매우 의미있는 성과"라고 말했다. 이어 "관절연골 손상으로 고통받는 환자가 8000만 명 이상인 중국 시장에 카티리젠이 처음으로 진출한 것은 파급효과가 클 것으로 예상한다"고 말했다.

이용권 기자